ByHeart anunció el jueves que sus pruebas internas han detectado la presencia de la bacteria responsable del botulismo en su fórmula para bebés, en medio de un brote de botulismo infantil en curso que ha visto duplicarse los casos reportados en una semana.
Hasta el 19 de noviembre, ha habido 31 casos en 15 estados, en comparación con 15 casos en 12 estados la semana anterior. Todos los bebés afectados han sido hospitalizados, aunque no se han reportado muertes.
El brote, revelado por primera vez el 8 de noviembre, inicialmente vio a ByHeart rechazar defensivamente cualquier responsabilidad por las enfermedades asociadas con su producto.
El Departamento de Salud Pública de California (CDPH) fue el primero en identificar una conexión entre los casos de botulismo infantil y los productos de ByHeart. Como el distribuidor exclusivo del tratamiento para el botulismo infantil BabyBIG en todo el mundo, el CDPH es notificado de cualquier caso de botulismo infantil, que comenzó a demostrar un patrón de exposición a la fórmula de ByHeart.
Aunque la fórmula de ByHeart comprende solo el 1 por ciento del mercado, se asoció con el 40 por ciento de los casos de botulismo que involucraron exposición a fórmula seca desde el 1 de agosto hasta el 10 de noviembre. Las pruebas preliminares realizadas por el CDPH confirmaron la presencia de Clostridium botulinum en una lata abierta de fórmula de ByHeart de la casa de un bebé afectado.
A pesar de estos hallazgos, ByHeart inicialmente resistió las implicaciones. En un mensaje en video en redes sociales divulgado el día que se anunció el brote, la cofundadora Mia Funt declaró, "Quiero dejar algo muy claro: No hay razón para creer que la fórmula infantil pueda causar botulismo infantil." Funt afirmó que varias autoridades reguladoras han concluido que la fórmula no es una causa de botulismo infantil, y que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. no ha establecido ninguna "conexión directa" entre la fórmula y los casos de botulismo infantil. También señaló que no se han descubierto "toxinas" en la fórmula de la compañía.