ByHeart 在星期四宣布，其內部測試已檢測到其嬰兒奶粉中負責肉毒桿菌中毒的細菌存在，這正值嬰兒肉毒桿菌疫情持續蔓延，報告的病例數在一週內翻倍。
截至11月19日，15個州報告了31例病例，而前一週12個州報告了15例。所有受影響的嬰兒均已住院，但尚無報告死亡病例。
在11月8日首次揭示的疫情中，ByHeart最初對與其產品有關的疾病責任持防禦立場。
加州公共衛生部（CDPH）是第一個發現嬰兒肉毒桿菌病例與ByHeart產品之間關聯的機構。作為嬰兒肉毒桿菌治療產品BabyBIG的全球獨家分銷商，CDPH在任何嬰兒肉毒桿菌病例出現時都會被通知，隨後逐漸顯示出接觸ByHeart奶粉的模式。
雖然ByHeart奶粉僅占市場的1%，但從8月1日至11月10日期間，涉及乾粉接觸的肉毒桿菌病例中有40%與其關聯。CDPH的初步測試在受影響嬰兒家庭中的一罐開封的ByHeart奶粉中確認了肉毒梭菌的存在。
儘管有這些發現，ByHeart起初拒絕承認其意圖。在疫情宣布當天發布的社交媒體視頻信息中，聯合創始人Mia Funt表示，「我想明確一點：沒有理由相信嬰兒配方奶粉可以引起嬰兒肉毒桿菌中毒。」Funt聲稱多個監管機構已經得出結論，配方奶粉不是嬰兒肉毒桿菌中毒的原因，並且美國食品藥品監督管理局也未發現任何配方奶粉與嬰兒肉毒桿菌病例之間的「直接關聯」。她還指出沒有在公司配方奶粉中發現任何「毒素」。