El Principal Regulador de Medicamentos de la FDA, Richard Pazdur, se Retira Apenas Semanas Después de su Nombramiento

Richard Pazdur, el principal regulador de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), ha optado por retirarse de la agencia solo tres semanas después de asumir el cargo, según informaron varios medios de comunicación. Esta decisión repentina se produce después de que Pazdur, un oncólogo que se unió a la FDA en 1999, fuera esperado para traer estabilidad a una agencia que experimentaba un cambio significativo durante la última parte de la administración de Trump.

Pazdur fue nombrado para dirigir el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA el 11 de noviembre, tras la salida de George Tidmarsh, quien se fue en medio de una investigación y demanda por acusaciones de abusar de su posición para venganzas personales. El escándalo llevó a un inversionista de capital de riesgo a comparar la agencia con un "espectáculo de payasos," mientras que los grupos de la industria farmacéutica la criticaron por ser errática e impredecible.

La elección de Pazdur fue inicialmente bien recibida por personas dentro de la agencia, representantes de la industria farmacéutica y grupos de defensa de los pacientes, según informes de The Washington Post. Sin embargo, el optimismo se desvaneció rápidamente. Poco después de asumir el cargo, Pazdur expresó preocupaciones significativas con respecto a la revisión propuesta por el Comisionado de la FDA, Marty Makary, para agilizar las operaciones de la agencia. El 21 de noviembre, surgieron informes de que Pazdur estaba en desacuerdo con el plan de Makary para reducir el número de estudios requeridos para la toma de decisiones relacionadas con medicamentos, incluidos los cambios de etiqueta, debido a temores de legalidad e impacto en la salud pública. Se plantearon preocupaciones adicionales sobre la transparencia y la posible ilegalidad de reducir los tiempos de revisión de medicamentos y excluir a los científicos de carrera de la agencia de ciertos procesos de revisión de medicamentos considerados prioridades políticas.

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