FDA 主要藥物監管者理查德·帕茲杜爾在任命數週後退休

據多家媒體報導,食品藥物監督管理局 (FDA) 的主要藥物監管者理查德·帕茲杜爾僅在就任三週後就選擇從該機構退休。這一突然決定是在他上任之時,外界期望他能為於特朗普政府後期經歷顯著動盪的機構帶來穩定性的情況下作出的。帕茲杜爾是一名腫瘤學家,於1999年加入FDA。

帕茲杜爾於11月11日被任命為 FDA 藥物評估和研究中心的負責人,接替在接受調查及因被指控濫用職權進行個人報復的指控而辭職的喬治·蒂德馬什。這一醜聞促使一位風險投資人將該機構比作「小丑秀」,而藥物行業團體則批評該機構不穩定且難以預測。

根據《華盛頓郵報》報導,帕茲杜爾的任命最初受到機構內部人士、藥物行業代表和患者支持團體的歡迎。然而,樂觀情緒很快消退。在上任後不久,帕茲杜爾提出了對 FDA 專員馬蒂·馬凱里為加速機構運營而提議的全面改革的重大擔憂。11月21日,有報導指出,帕茲杜爾與馬凱里的減少藥物決策所需研究數量的計劃存在分歧,包括標籤更改,並擔心其合法性及對公共健康的影響。關於減少藥物審查時間的透明度以及將機構資深科學家排除在被視為政治優先事項的某些藥物審查過程之外的潛在非法性,還提出了其他擔憂。

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